Kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer cervical
CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
Precisão
Validado em mais de 36.000 amostras clínicas em estudos duplo-cegos multicêntricos, o produto tem especificidade de 94,3% e sensibilidade de 96,0%.
Conveniente
A tecnologia de detecção de metilação Me-qPCR original pode ser concluída em uma etapa em 3 horas sem transformação de bissulfito.
Cedo
O rastreamento do câncer cervical pode ser avançado para o estágio de lesões de alto nível (lesões pré-cancerosas).
Automação
Acompanhado por um software de análise de resultados customizado, a interpretação dos resultados é automatizada e legível diretamente.
USO PREVISTO
Este kit é usado para detecção qualitativa in vitro de hipermetilação do gene PCDHGB7 em espécimes cervicais.Um resultado positivo indica um risco aumentado de grau 2 ou neoplasia intraepitelial cervical de grau 2 ou superior/mais avançada (CIN2+, incluindo CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ e câncer cervical), que requer colposcopia adicional e/ou exame histopatológico.Pelo contrário, resultados de teste negativos indicam que o risco de CIN2+ é baixo, mas o risco não pode ser completamente excluído.O diagnóstico final deve ser baseado na colposcopia e/ou resultados histopatológicos.PCDHGB7 é um membro do grupo de genes γ da família de protocaderinas.Verificou-se que a protocaderina regula processos biológicos como proliferação celular, ciclo celular, apoptose, invasão, migração e autofagia de células tumorais através de várias vias de sinalização, e seu silenciamento gênico causado pela hipermetilação da região promotora está intimamente relacionado à ocorrência e desenvolvimento de muitos cânceres.Foi relatado que a hipermetilação de PCDHGB7 está associada a uma variedade de tumores, como linfoma não-Hodgkin, câncer de mama, câncer cervical, câncer endometrial e câncer de bexiga.
PRINCÍPIO DE DETECÇÃO
Este kit contém reagente de extração de ácido nucleico e reagente de detecção de PCR.O ácido nucleico é extraído pelo método baseado em esferas magnéticas.Este kit é baseado no princípio do método de PCR quantitativo de fluorescência, usando reação de PCR em tempo real específica de metilação para analisar DNA modelo e detectar simultaneamente os locais CpG do gene PCDHGB7 e os fragmentos de gene de referência interna do marcador de controle de qualidade G1 e G2.O nível de metilação de PCDHGB7 na amostra, ou o valor Me, é calculado de acordo com o valor Ct da amplificação do DNA metilado do gene PCDHGB7 e o valor Ct da referência.O status positivo ou negativo da hipermetilação do gene PCDHGB7 é determinado de acordo com o valor de Me.
Cenários de aplicativos
Triagem precoce
Pessoas saudáveis
Avaliação de Risco de Câncer
População de alto risco (positivo para papilomavírus humano de alto risco (hrHPV) ou positivo para citologia de esfoliação cervical)
Monitoramento de recorrência
População pós-operatória (com história de lesões cervicais de alto grau ou câncer cervical)
Significado clínico
Triagem precoce para população saudável:Câncer cervical e lesões pré-cancerosas podem ser rastreados com precisão
Avaliação de risco em população de alto risco:A classificação de risco pode ser realizada em populações positivas para HPV para orientar a detecção de triagem subsequente
Monitoramento de recorrência para população pós-operatória:O monitoramento pós-operatório da recorrência da população pode ser realizado para evitar atrasos no tratamento causados pela recorrência
Coleta de amostras
Método de amostragem: Coloque o amostrador cervical descartável no orifício cervical, esfregue suavemente a escova cervical e gire 4-5 vezes no sentido horário, remova lentamente a escova cervical, coloque-a na solução de preservação de células e rotule-a para o exame seguinte.
Preservação de amostras:As amostras podem ser armazenadas em temperatura ambiente por até 14 dias, a 2-8 ℃ por até 2 meses e a -20±5 ℃ por até 24 meses.
Processo de detecção: 3 horas (sem processo manual)
Kits de detecção de metilação de DNA (qPCR) para câncer urotelial
| Aplicação clínica | Diagnóstico clínico auxiliar do câncer do colo do útero |
| gene de detecção | PCDHGB7 |
| Tipo de amostra | Espécimes cervicais femininos |
| Método de teste | Tecnologia de PCR quantitativo de fluorescência |
| Modelo aplicável | ABI7500 |
| Especificação de embalagem | 48 testes/kit |
| Condições de armazenamento | O kit A deve ser armazenado a 2-30 ℃ O kit B deve ser armazenado a -20±5℃ Válido por até 12 meses |
