Kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer urotelial
CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
Precisão
Validado em mais de 3.500 amostras clínicas em estudos multicêntricos duplo-cegos, o produto tem especificidade de 92,7% e sensibilidade de 82,1%.
Conveniente
A tecnologia de detecção de metilação Me-qPCR original pode ser concluída em uma etapa em 3 horas sem transformação de bissulfito.
não invasivo
Apenas 30 mL de amostra de urina são necessários para detectar 3 tipos de câncer, incluindo câncer de pelve renal, câncer ureteral e câncer de bexiga ao mesmo tempo.
Cenários de aplicativos
Diagnóstico Auxiliar
População portadora de hematúria indolor/suspeita de ter urotelial (câncer ureteral/câncer de pelve renal)
Avaliação de Risco de Câncer
População que requer cirurgia/quimioterapia com carcinoma urotelial;
Monitoramento de recorrência
População pós-operatória com carcinoma urotelial
USO PREVISTO
Este kit é utilizado para a detecção qualitativa in vitro da hipermetilação do gene do Carcinoma Urotelial (UC) em amostras uroteliais.Um resultado positivo indica um risco aumentado de UC, o que requer mais cistoscópio e/ou exame histopatológico.Pelo contrário, resultados de teste negativos indicam que o risco de UC é baixo, mas o risco não pode ser completamente excluído.O diagnóstico final deve ser baseado no cistoscópio e/ou nos resultados histopatológicos.
PRINCÍPIO DE DETECÇÃO
Este kit contém reagente de extração de ácido nucleico e reagente de detecção de PCR.O ácido nucleico é extraído pelo método baseado em esferas magnéticas.Este kit é baseado no princípio do método de PCR quantitativo de fluorescência, usando reação de PCR em tempo real específica de metilação para analisar DNA modelo e detectar simultaneamente os locais CpG do gene UC e os fragmentos de gene de referência interna do marcador de controle de qualidade G1 e G2.O nível de metilação do gene UC, denominado como valor Me, é calculado de acordo com o valor Ct da amplificação do DNA metilado do gene UC e o valor Ct da referência.O status positivo ou negativo da hipermetilação do gene UC é determinado de acordo com o valor de Me.
Kits de detecção de metilação de DNA (qPCR) para câncer urotelial
| Aplicação clínica | Diagnóstico clínico auxiliar de câncer urotelial;avaliação da eficácia do tratamento cirúrgico/quimioterápico;monitoramento de recorrência pós-operatória |
| gene de detecção | UC |
| Tipo de amostra | Amostra de células esfoliadas de urina (sedimento de urina) |
| Método de teste | Tecnologia de PCR quantitativo de fluorescência |
| Modelos aplicáveis | ABI7500 |
| Especificação de embalagem | 48 testes/kit |
| Condições de armazenamento | O kit A deve ser armazenado a 2-30 ℃ O kit B deve ser armazenado a -20±5℃ Válido por até 12 meses. |
