Em 8 de maio de 2022, a Epiprobe anunciou que desenvolveu independentemente três kits de detecção de metilação de genes de câncer: Kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer cervical, kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer endometrial, kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR ) para câncer urotelial, obtiveram a certificação CE da UE e podem ser vendidos em países da UE e em países com reconhecimento CE.
Os cenários de aplicação abrangentes dos três kits de detecção de metilação do DNA
Os três kits acima são perfeitamente compatíveis com as principais máquinas qPCR do mercado.Eles não requerem tratamento com bissulfito, tornando o processo de detecção simples e conveniente.Marcador de metilação único aplicável a todos os tipos de câncer comuns.
Cenários de aplicação dos kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer cervical, incluindo:
● Rastreio do cancro do colo do útero para mulheres com mais de 30 anos
● Avaliação de risco para mulheres com HPV positivo
● Diagnóstico auxiliar de carcinoma epidermoide cervical e adenocarcinoma
● Monitoramento de recorrência pós-operatória de câncer cervical
Cenários de aplicação dos kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer de endométrio, incluindo:
● Triagem para câncer de endométrio entre a população de alto risco
● Preenchendo a lacuna no diagnóstico molecular do câncer de endométrio
● Monitoramento de recorrência pós-operatória de câncer de endométrio
Cenários de aplicação dos kits de detecção de metilação de DNA TAGMe (qPCR) para câncer urotelial, incluindo:
● Triagem de câncer urotelial entre a população de alto risco
● Pré-exame de cistoscopia ambulatorial
● Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico em pacientes com câncer de bexiga
● Avaliação da quimioterapia em pacientes com câncer de bexiga
● Monitoramento de recorrência pós-operatória para câncer urotelial
O processo de globalização da Epiprobe está progredindo rapidamente, e os produtos passaram pela Certificação CE da União Européia.
Atualmente, a Epiprobe estabeleceu uma equipe de registro profissional.
Enquanto isso, combinado com a demanda inovadora para a exploração de marcadores pan-câncer e diagnóstico complementar, a Epiprobe continuou a promover a expansão da categoria de produtos e a inovação em P&D.Uma vez que os três kits de detecção de metilação de genes de câncer obtiveram a certificação CE da UE, indicando que esses produtos estão em conformidade com as diretrizes relacionadas a dispositivos médicos de reagentes de diagnóstico in vitro da UE e podem ser vendidos em estados membros da UE e países que reconhecem a certificação CE da UE.Isso enriquecerá ainda mais a linha global de produtos da empresa, aumentará a competitividade geral e aperfeiçoará seu layout comercial global.
A Sra. Hua Lin, CEO da Epiprobe observou que:
Com os esforços conjuntos de registro da empresa, P&D, gerenciamento de qualidade, marketing e outros departamentos, a Epiprobe obteve a certificação CE da UE dos produtos de detecção de câncer cervical, câncer endometrial e câncer urotelial.Graças a esses esforços, a área de vendas da Epiprobe foi expandida para a União Européia e regiões relacionadas, o que dá um passo sólido para a realização do layout de vendas global dos produtos da empresa." A Epiprobe cultivará profundamente o mercado global de triagem precoce do câncer e promoverá mercados e canais internacionais, contando com gerenciamento de qualidade e sistema de registro, métodos de gerenciamento de laboratório líderes mundiais e tecnologia de detecção de metilação, usando as tecnologias e produtos mais avançados para ajudar pessoas globais , beneficia a saúde do universo.
Sobre CE
A marcação CE refere-se a uma marca de certificação de produto obrigatória unificada para os países da UE.A marcação CE indica que os produtos estão em conformidade com os requisitos básicos estabelecidos pelas leis europeias relevantes sobre saúde, segurança, proteção ambiental e proteção ao consumidor, e esses produtos podem ser acessados e circulados legalmente no mercado único da UE.
Sobre Epiprobe
Fundada em 2018, a Epiprobe, como defensora e pioneira da triagem precoce do câncer de pâncreas, é uma empresa de alta tecnologia com foco no diagnóstico molecular do câncer e na indústria de medicina de precisão.Com base na equipe de especialistas em epigenética e no profundo acúmulo acadêmico, a Epiprobe explora o campo da detecção do câncer, defende a visão de "manter todos longe do câncer", comprometida com a detecção precoce, o diagnóstico precoce e o tratamento precoce do câncer, o que melhorará a taxa de sobrevivência de pacientes com câncer e melhorar a saúde de todo o povo.
Horário de postagem: maio-08-2022